C
公司新闻
OMPANY NEWS
【政策出台】第三方医疗维修服务再次获得国务院政策支持!
作者:凯思轩达 来源: 发布时间:2016年05月20日 点击数: 2191
3月11日,国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》国办发〔2016〕11号,对提升我国医药产业核心竞争力、促进医药产业持续健康发展作出了部署。
其中,在国务院的《意见》中,以下政策相关内容均明确表示国务院鼓励支持第三方维修服务商的发展!
“主要任务”的第七条“发展现代物流,构建医药诚信体系”明确提出
“推动建立医疗设备的通信协议、故障反馈、检测维护等环节的源代码开放制度,鼓励发展第三方专业维护保养、售后服务队伍。”
“加强政策保障和组织实施”的第十六条明确提出
加强产业协同监管。完善监管部门、行业协会、医药企业沟通机制,健全横向到边、纵向到底的监管网络,形成全社会共治的监管格局。支持行业协会等社会团体开展产业运行监测分析、产业发展战略研究和行业信息发布。加强对药品和医疗器械使用过程中的管理,加强药物不良反应监测,落实企业产品上市后不良反应监测主体责任。健全药品上市后安全性评价工作机制,建立药品退市制度。建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系,完善药品短缺预警机制,动态掌握重点企业生产情况,提高供应保障能力和水平。加强药品和医疗器械监管法律法规体系建设,加大飞行检查力度,及时依法查处违法违规企业。严格安全、环保监管,坚决依法关停不符合要求的医药企业。
综合上述内容所见,国家越来越认可第三方医疗设备维修服务机构的维修实力。早在2015年十月,国家药品监督管理总局专门针对医疗器械的管理出台了新政策《医疗器械使用质量监督管理办法》第18号令。
该第18号令,明确规定医疗器械使用单位可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修,以下让我们一起回顾《医疗器械使用质量监督管理办法》第18号令的相关内容。
国家食品药品监督管理总局令第18号《医疗器械使用质量监督管理办法》2016年2月1日起施行,这无疑是国家对我们第三方维修公司的一种肯定与支持。
部分内容引用:
第十五条 医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态。
第十七条 医疗器械使用单位可以按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务,也可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修,或者自行对在用医疗器械进行维护维修。
医疗器械使用单位委托维修服务机构或者自行对在用医疗器械进行维护维修的,医疗器械生产经营企业应当按照合同的约定提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。
第十八条 应当加强对从事医疗器械维护维修的技术人员的培训考核,并建立培训档案。
在国家食品药品监督管理总局发布的第十八号令中,政策多次强调医院可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修,那么问题来了,什么样的维修服务机构才具备一定条件和能力对医院的各大型医疗器械进行维护维修呢?
据小编对行业的了解,实力派的维修服务机构需具备以下条件:
具备一支专业强大的工程师团队,能同时维修多品牌多机型的大型医疗设备的工程师团队。
有充足的设备备件
反应迅速,设备出现故障时能以最快的速度赶到现场
业务服务范围辐射全国
具备雄厚资金实力
全国有良好的合作客户基础
综合以上所有条件,凯思轩达集团均符合以上维修条件和能力,是医院值得信赖与合作的一家实力派的维修服务机构!
--专业维修大型医疗设备20多年,在无锡设立公司总部,在北京、上海、广州一线城市建立三大运营中心,全国共有13个办事处。
--能同时维修GE、SIEMENS和PHILIPS三大品牌的MRI、CT和DSA等各型号大型医疗设备。
--拥有一支技术精良的工程师队伍,现有工程师100余人,核心成员经过GE、SIEMENS和PHILIPS的培训,并获得相应的资格证书。
--全国拥有四大备件库,备件充足,并保证备件来源正规。
--报修热线7*24小时开放,接到报警电话后,6小时内快速响应,工程技术人员24小时内赶赴现场。
--拥有雄厚的资金支持,客户基础扎实,长期合作客户已有400余家。
更多精彩资讯,敬请关注凯思轩达微信号
全国统一客户服务热线:400-850-3388